Все необходимое для оснащения современных лабораторий
Термоиндикатор контроля "холодовой цепи" электронный одноразовый "ТестТЕРМ" №1
Термоиндикатор одноразовый для контроля "холодовой цепи" "ТестТЕРМ" является электронным прибором предназначен для контроля соблюдения температурно-временного режима при транспортировании медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), крови и ее препаратов, трансплантатов, диагностических тест-систем, пищевых продуктов и другой продукции, требующих соблюдения контролируемых термоиндикатором температурно-временных условий, всеми видами транспорта в том числе вручную, в транспортной упаковке производителя, термоконтейнерах, термосумках и хранении на предприятиях-изготовителях, аптечных складах и складах Роспотребнадзора, в лечебно-профилактических и аптечных организациях и других организациях и учреждениях, в том числе и дистрибьюторских, задействованных на всех четырех уровнях «холодовой цепи». Тест призван предупреждать, выявлять и устранять нарушения в работе «холодовой цепи» на всех её уровнях. Предназначен для контроля температурно-временных условий от -20 °С до +80 °С.
Особенности и преимущества
- Соответствие требованиями «Закона об иммунопрофилактике»
- Показания сохраняются с момента нарушения до окончания срока эксплуатации
- Для считывания результатов контроля не требуется дополнительного оборудования
- Наглядность, удобство и простота использования
- Невозможность фальсификации показаний
Термоиндикатор "ТестТЕРМ" состоит из термодатчика, микропроцессора, светодиодов, литиевого источника питания, кнопки «КОНТРОЛЬ», расположенных на плате и помещенных в герметичный пластиковый корпус. Принцип работы термоиндикатора "ТестТЕРМ" основан на:
– измерении температуры среды, в которой находится термоиндикатор и времени нахождения в среде при температуре, отличающейся от «нормы»;
– сравнении измеренных параметров – температуры и времени, с установленными значениями при программировании термоиндикатора;
– индикации и сигнализации о результатах сравнений.
Технические характеристики
Наименование |
Параметр |
Активация |
Автоматическая |
Нижнее пороговое значение температуры, °С |
-20 |
Верхнее пороговое значение температуры, °С |
+50 |
Частота контроля измерения температуры |
1 раз в минуту |
Погрешность измерения границ температурных интервалов, не более, ºС |
+ 0,5 |
Погрешность измерения времени, не более, % |
±3 |
Поверка и калибровка |
Не требуется |
Контролируемые режимы в строгом соответствии с требованиями Роспотребнадзора (МУ 3.3.2.2437-09) |
|
От +2°С до +8°С |
Норма |
От -0,5°С и ниже до -20°С в течение более 1 часа (однократно) |
Замораживание |
Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно) |
Перегрев |
От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно) |
Перегрев |
От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно) |
Перегрев |
От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно), перегрев |
Перегрев |
Гарантийный срок эксплуатации изделия - 12 месяцев при соблюдении условий эксплуатации.
Гарантийный срок хранения - 24 месяца при соблюдении условий хранения.
Комплект поставки
- Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
- Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП
- Контрольная карточка индикатора (ККИ)
- Журнал регистрации движения МИБП
- Руководство по эксплуатации