Индикаторы биологические для контроля паровой стерилизации

Индикатор одноразовый БиоТЕСТ-П2-Винар / ИБ БИК-ИЛЦ:БИК-120, 132

Назначение: индикатор биологический одноразовый предназначен для контроля паровой стерилизации медицинских изделий.

Описание: индикатор биологический представляет собой носитель – пластиковую пробирку Эппендорфа с крышкой, который содержит высушенные споры Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718 и упакован в бумажно-плёночную стерилизационную упаковку - пакет "СТЕРИКИНГ" (Финляндия). На пакете имеется химический индикатор - индикатор процесса. Концентрация спор в индикаторе биологическом составляет 1-10⁵ - 5-10⁶. Устойчивость индикаторов биологических к действию водяного насыщенного пара под избыточным давлением при температуре (120+2) °С должна отвечать следующим показателям: время выживания спор - 5 мин, время гибели спор - 15 мин. Чувствительность цветной питательной среды - изменение цвета среды с сиреневого на желтый при посеве 1-10 спор В. stearothermophilus за 24-48 час. При проращивании спор в пробирках Эппендорфа в них приливают 0,5 мл питательной среды. Химический индикатор, напечатанный на пакете, после стерилизации меняет цвет с голубого на коричневый.

Особенности и преимущества: после проведения бактериологического контроля стерилизационной аппаратуры лабораторную посуду обеззараживают в паровых стерилизаторах при температуре (132±2)°С в течение 90 мин. Индикатор биологический безвреден для человека и животных и не требует особых мер безопасности.

Биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ ISO 11138-3-2012, МУ № 15/6-5 от 28.02.1991 г.

ТУ 9398-090-11764404-2011

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Контроль осуществляют при следующих режимах работы стерилизаторов:

Метод

стерилизации

Нормативно-технический документ

Параметры режима стерилизации

температура, предельное отклонение, °С

время, предельное отклонение, мин

Паровой

ГОСТ 19569-89

с изменением № 1 ГОСТ Р. 51935-2002 (ЕН 285-96)

ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 ГОСТРИСО 11138-3-2000

110+2

120+2

132±2

121±1

126±1

134±1

141±1

180+5

45+3

20+2

10+1 5+

1 3+1

Гарантийный срок хранения - 24 месяца

Комплект поставки:

Индикатор биологический – 6 шт.

Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон

Пакет "СТЕРИКИНГ" со стерильной пробиркой Эппендорфа для контроля среды + химическими индикаторами (голубой и коричневый), напечатанными на пакете - 1 шт.

Шприц (с иглой) однократного применения стерильный - 1 шт.

Внутрь каждой транспортной упаковки вкладывается паспорт (1 шт.).

Условия хранения: индикатор биологический следует хранить в упаковке предприятия-изготовителя при комнатной температуре 18-24°С и относительной влажности 40-50% в закрытых шкафах в чистых помещениях.